中国生物制药(01177)开发的抗肿瘤1类创新药TQ-B3525片新药上市申请获受理

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智通财经APP讯，中国生物制药(01177)公布，该集团开发的抗肿瘤1类创新药TQ-B3525片(PI3Kδ/α双重抑制剂)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交新药上市申请并获受理，治疗适应症为既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤。

据悉，TQ-B3525片为高选择性的磷脂酰肌醇3-激酶δ/α(PI3Kδ/α)双重抑制剂，通过抑制PI3K蛋白的表达，降低AKT蛋白磷酸化水平，从而诱导细胞凋亡，抑制恶性肿瘤细胞的增殖。TQ-B3525片选择性抑制PI3Kδ和PI3Kα亚基，可克服单独抑制PI3Kδ导致PI3Kα活性上调而引起的耐药问题。早期临床研究数据证实，TQ-B3525片在复发/难治性滤泡性淋巴瘤等晚期恶性肿瘤中疗效突出。2021年七月TQ-B3525片被纳入突破性治疗药物，适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治性滤泡性淋巴瘤。

TQ-B3525片是继TQ-B3139胶囊、TQ-B3101胶囊、TQB2450注射液后该集团近期又申报上市的一款 1类创新药。集团在创新药的研发上不断取得突破，新药管线已逐渐进入收获期。