全国首个！驻昌企业创新医疗器械创新产品获批上市

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近日，驻昌企业北京爱康宜诚医疗器材有限公司（以下简称“爱康医疗”）研发、生产的创新产品“金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统”获批上市。该产品是我区今年以来，首款获批上市的创新医疗器械。据统计，截至目前，我区创新医疗器械产品达23款，占全国12%，占全市42%。

据悉，“金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统”包括胸腰椎融合匹配式假体，以及配合组件钉扣、螺钉。该创新产品创新性是采用了聚乙烯钉扣作为柔性连接装置，联合后路钉棒系统，实现前后路联合固定的“桁架”结构。对于需进行多节段胸腰椎切除重建的患者人群，该创新产品采用多孔结构，同时可实现患者匹配设计和植入假体固定，提高患者术后生活质量和患者生存率。

“相较于传统的骨移植技术、骨膜诱导技术、传统节段型人工假体等治疗方式，金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统能够突破上述技术的局限，解决超过5公分的四肢大段骨缺损重建的重大难题，特别是干骺端解剖形态变异区域的骨缺损，让骨科医生应对复杂的四肢大段骨缺损的修复重建，更加得心应手，更觉安全可靠。”爱康医疗相关负责人介绍道，目前，该系统是首款获得审批的金属3D打印定制式长段骨缺损修复假体系统，也是全国首个创伤金属3D打印定制产品。未来，公司将对系统进行更加深入和广泛的研究开发，推出涵盖肩、肘、腕、踝、骨盆等针对创伤定制重建领域的全方位解决方案。

医疗器械是医药健康产业的重要组成部分，作为北京市医疗器械产业的重要聚集区，昌平在医疗器械产业领域具有突出的发展特色和创新优势。日前，昌平区发布《昌平区医疗器械产业提升行动计划（2023-2025）》，进一步明确发展战略目标、重点方向与主要任务。下一步，我区将全力推进医疗器械企业高质量发展，努力打造具有全球影响力和核心竞争力的医疗器械产业创新集聚发展高地。

图文/尚颖